تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

الأهداف:

  • تنظيم القواعد والإجراءات لتسجيل الأجهزة والمنتجات الطبية والآليات الملائمة لطبيعة المهمات المتعلقة بذلك.
  • تنظيم القواعد والإجراءات لترخيص منشآت الأجهزة والمنتجات الطبية.
  • تنظيم قواعد وإجراءات الإذن بتسويق الأجهزة والمنتجات الطبية المعدة للتسويق والاستخدام داخل المملكة.
  • تنظيم القواعد والإجراءات للرقابة الأجهزة والمنتجات الطبية بالمملكة.
  • تأكيد السلامة والجودة والفاعلية:
    • للأجهزة والمستلزمات الطبية والمواد المخبرية وأدائها للغرض الذي صنعت من اجله.
    • للنظارات الطبية والعدسات اللاصقة ومحاليلها.
    • للمنتجات الالكترونية وضمان عدم تأثيرها على صحة الإنسان.
  • تأكيد دقة معايرة الأجهزة الطبية والتشخيصية وسلامتها.
  • إنشاء قواعد بيانات شاملة لمصنعي الأجهزة والمنتجات الطبية ومورديها.
  • إنشاء المختبرات اللازمة ومواقع اختبار الأجهزة والمنتجات الطبية على الطبيعة.
  • متابعة الأجهزة والمستلزمات الطبية والمواد المخبرية والنظارات الطبية والعدسات اللاصقة ومحاليلها أثناء تسويقها لضمان تخزينها وفقا لاشتراطات الهيئة.
  • تعقب الأجهزة والمستلزمات الطبية والمواد المخبرية بعد تسويقها وأثناء استخدامها لضمان سلامة أدائها.
  • تأكيد قيام موردي الأجهزة والمستلزمات الطبية وموزعيها بمهامهم وفقا لاشتراطات الهيئة.