مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 11138-2:2014 ISO 11138-2:2006 | N/A | Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes | 2014-06-26 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 11138-1:2014 ISO 11138-1:2006 | N/A | Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 1: General requirements | 2014-06-26 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 11137-3:2014 ISO 11137-3:2006 | N/A | Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 3: Guidance on dosimetric aspects | 2014-06-26 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 11137-2:2014 ISO 11137-2:2013 | N/A | Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 2: Establishing the sterilization dose | 2014-06-26 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO/TS 11135-2:2014 ISO/TS 11135-2:2008 | N/A | Sterilization of health care products -- Ethylene oxide -- Part 2: Guidance on the application of ISO 11135-1 | 2014-06-26 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS.ISO 11135-1:2014 ISO 11135-1-2007 | N/A | Sterilization of health care products -- Ethylene oxide -- Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices | 2014-06-26 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC121 | SFDA.MD.121.DS.ISO10651-2:2014 ISO 10651-2:2004 | أجهزة التنفس الرئوية للاستخدام الطبي -المتطلبات الأساسية المحددة للسلامة وكفاءة الأداء- الجزء2- أجهزة التنفس المنزلية للمرضى المعتمدين على التنفس الصناعي | Lung ventilators for medical use -particular requirements for basic safety and essential performance-part 2 : home care ventilators for ventilator dependent patient | 2014-07-30 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC121 | SFDA.MD.121.DS.ISO23328-1:2014 ISO 23328-1:2003 | فلاتر التنفس المستخدمة في التخدير والتنفس - الجزء1 - طريقة الاختبار باستخدام الملح لتقييم أداء الفلترة | breathing system flites for anaesthitic and respiratory use-part 1 : salt test method to assess filtration perfo | 2014-07-30 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC121 | SFDA.MD.121.DS.ISO80601-2-61:2014 ISO 80601-2-61:2011 | المعدات الكهربائية الطبية:الجزء2-61:متطلبات محددة للسلامة والأداء لمقياس الأكسجين النبضي | Medical Electrical Equipment : part 2-61 : particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment | 2014-06-10 | مغلق |