Skip to main content
From
Trade Name Call-in Date Call-in Reason Company Name Operation Number Registration Number
Taxotere 20 mg vial 2018-08-13 خلل في التعبئة أدى إلى ارتفاع بسيط في التركيز للمستحضر ناتج عن تبخر المذيب Sanofi Aventis 7F307 99-27-57
PARAZOLE 100 MG TABLET 2018-08-09 عدم مطابقة المستحضر للمواصفات الفنية المسجلة JULPHAR جميع التشغيلات المنتجة حتى تاريخه 221-186-04
Diatab 5mg Tablet 2018-07-19 عدم تكافؤ المستحضر حيوياً مع المستحضر المرجعي شركة سبيماكو الدوائية جميع التشغيلات التي تم انتاجها سابقاً حتى تاريخه 16-212-94
CO-VALISTA 160/25 mg film-coated tablet 2018-07-11 وجود شوائب متمثلة بمادة N-Nitrosodimethylamine (NDMA) التي تصنف كمادة كيميائية محتمل أن تكون مسرطنة، وذلك ضمن المكونات للمادة الفعالةValsartan التي يتم توريدها من المصدر التالي: Zhejiang Huahai Pharmaceuticals in Linhai, China جميع التشغيلات التي تم انتاجها سابقاً حتى تاريخ 10/7/2018م 317-212-14
DIOSTAR PLUS 160/12.5 mg film-coated tablet 2018-07-11 وجود شوائب متمثلة بمادة N-Nitrosodimethylamine (NDMA) التي تصنف كمادة كيميائية محتمل أن تكون مسرطنة، وذلك ضمن المكونات للمادة الفعالةValsartan التي يتم توريدها من المصدر التالي: Zhejiang Huahai Pharmaceuticals in Linhai, China Pharma International Co. جميع التشغيلات التي تم انتاجها سابقاً حتى تاريخ 10/7/2018م 48-399-17
Glymide 5mg Tablet 2018-07-11 عدم تكافؤ المستحضر حيوياً مع المستحضر المرجعي شركة جلفار جميع التشغيلات التي تم انتاجها سابقاً حتى تاريخه 279-186-10
VALISTA 80 mg film-coated tablet 2018-07-11 وجود شوائب متمثلة بمادةN-Nitrosodimethylamine (NDMA)التي تصنف كمادة كيميائية محتمل أن تكون مسرطنة، وذلك ضمن المكونات للمادة الفعالةValsartan التي يتم توريدها من المصدر التالي: Zhejiang Huahai Pharmaceuticals in Linhai, China ACTAVIS جميع التشغيلات التي تم انتاجها سابقاً حتى تاريخ 10/7/2018م 311-212-14
VALISTA 160 mg film-coated tablet 2018-07-11 وجود شوائب متمثلة بمادةN-Nitrosodimethylamine (NDMA)التي تصنف كمادة كيميائية محتمل أن تكون مسرطنة، وذلك ضمن المكونات للمادة الفعالةValsartan التي يتم توريدها من المصدر التالي: Zhejiang Huahai Pharmaceuticals in Linhai, China ACTAVIS جميع التشغيلات التي تم انتاجها سابقاً حتى تاريخ 10/7/2018م 312-212-14
VALISTA 320 mg film-coated tablet 2018-07-11 وجود شوائب متمثلة بمادةN-Nitrosodimethylamine (NDMA)التي تصنف كمادة كيميائية محتمل أن تكون مسرطنة، وذلك ضمن المكونات للمادة الفعالةValsartan التي يتم توريدها من المصدر التالي: Zhejiang Huahai Pharmaceuticals in Linhai, China ACTAVIS جميع التشغيلات التي تم انتاجها سابقاً حتى تاريخ 10/7/2018م 313-212-14
CO-VALISTA 80/12.5 mg film-coated tablet 2018-07-11 وجود شوائب متمثلة بمادةN-Nitrosodimethylamine (NDMA)التي تصنف كمادة كيميائية محتمل أن تكون مسرطنة، وذلك ضمن المكونات للمادة الفعالةValsartan التي يتم توريدها من المصدر التالي: Zhejiang Huahai Pharmaceuticals in Linhai, China ACTAVIS جميع التشغيلات التي تم انتاجها سابقاً حتى تاريخ 10/7/2018م 314-212-14
Displaying 61 - 70 of 89