Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. IEC 60601-2-19:2016 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-19: المتطلبات الخاصة بسلامة حاضنات الأطفال | Medical electrical equipment PART 2-19 : Particular Requirement for the Safety of BABY INCUBATORS | 2019-08-19 | 2019-10-19 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. ISO 81060-1:2007 | أجهزة قياس ضغط الدم الخارجية-الجزء 2: متطلبات طرق اختبارات للقياسات الغير آلية | Non-invasive sphygmomanometers -- Part 1: Requirements and test methods for non-automated measurement type | 2019-08-19 | 2019-10-19 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS. ISO 80601-2-61:2017 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-61: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة مقياس الأكسجين النبضي | Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment | 2019-08-19 | 2019-10-19 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 5361:2014 ISO 5361:2012 | أجهزة التخدير والتنفس -أنابيب القصبة الهوائية والحنجرة | Anaesthetic and Respiratory Equipment-Tracheal tubes and connectors | 2014-05-23 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 60601-1:2014 IEC 60601-1:2012 | المعدات الكهربائية الطبية - المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسية | Medical Electrical Equipment- general requirements for basic safety and essential performance | 2014-05-09 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.ISO 20126:2019 | طب الأسنان – فرشاة الأسنان اليدوية - المتطلبات العامة وطرق الاختبار | Dentistry -- Manual toothbrushes -- General requirements and test methods | 2019-10-09 | 2019-12-09 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.ISO/TS 16506:2019 | طب الأسنان – المواد الملاطية المبلمرة التي تحتوي على مركبات لاصقة | Dentistry -- Polymer-based luting materials containing adhesive components | 2019-10-09 | 2019-12-09 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.ISO 7405:2019 | طب الأسنان –تقييم التوافق الحيوي للأجهزة الطبية المستخدمة في طب الاسنان | Dentistry -- Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry | 2019-10-09 | 2019-12-09 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.ISO 9173-1:2019 | طب الأسنان – كلابات الخلع – الجزء 1 – المتطلبات العامة | Dentistry -- Extraction forceps -- Part 1: General requirements | 2019-10-09 | 2019-12-09 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.ISO 22112:2019 | طب الأسنان – الأسنان الصناعية في التعويضات السنية | Dentistry -- Artificial teeth for dental prostheses | 2019-10-09 | 2019-12-09 | Finished |
|