Skip to main content

For feedback, the feedback form will be used until it is sent to md.standards@sfda.gov.sa, subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.

* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999

Technical Committee / Working Team Project Number Project Name Project Name - English Announcement Date Announcement End Date Project Status About project
SFDA/MDS/TC 212 SFDA.MD.212.DS.ISO 20186-1:2019 الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير إجراءات ما قبل فحص الدم الوريدي - الجزء 1: البروتين الريبوزي المعزول MOLECULAR IN VITRO DIAGNOSTIC EXAMINATIONS -- SPECIFICATIONS FOR PRE-EXAMINATION PROCESSES FOR VENOUS WHOLE BLOOD -- PART 1: ISOLATED CELLULAR RNA 2019-09-15 2019-11-05 Finished
SFDA/MDS/TC 249 SFDA.MD.249.DS.ISO 20308:2017 الطب الصيني التقليدي – أدوات غوا تشا Traditional Chinese medicine — Gua Sha instruments 2019-09-01 2019-11-01 Finished
SFDA/MDS/TC 84 SFDA.MD.84.DS.ISO 20697:2018 قساطر التصريف المعقمة والأجهزة الملحقة للاستخدام لمرة واحدة Sterile drainage catheters and accessory devices for single use 2019-09-01 2019-11-01 Finished
SFDA/MDS/TC 212 SFDA.MD.212.DS.ISO 20166-1:2019 المختبرات الطبية – متطلبات جمع و نقل و استلام و التعامل مع العينات Medical laboratories -- Requirements for collection, transport, receipt, and handling of samples 2019-09-01 2019-11-01 Finished
SFDA/MDS/TC 194 SFDA.MD.62194DS. ISO 10993-18:2018 التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 18: التوصيف الكيميائي للمواد Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of materials 2019-08-27 2019-10-27 Finished
SFDA/MDS/TC 194 SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-17:2009 التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 17: تحديد المستوى المسموح به للمواد القابلة للذوبان Biological evaluation of medical devices — Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances 2019-08-27 2019-10-27 Finished
SFDA/MDS/TC 194 SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-16:2002 التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 16: تصميم دراسة الحركية السمية للمركبات القابلة للتحلل والذوبان Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables 2019-08-27 2019-10-27 Finished
SFDA/MDS/TC 194 SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-13:2010 التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 13: تحديد وقياس المركبات المتحللة من الأجهزة الطبية المصنعة من البوليمرات Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices 2019-08-27 2019-10-27 Finished
SFDA/MDS/TC 194 SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-12:2010 التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 12: إعداد العينات والمواد المرجعية Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials 2019-08-27 2019-10-27 Finished
SFDA/MDS/TC 194 SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-9:2012 التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 09: اطار تحديد وقياس مدى احتمالية وجود مركبات قابلة للتحلل Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products 2019-08-27 2019-10-27 Finished
Has the page content helped you?
Displaying 31 - 40 of 432