تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

سحب تشغيلة من مستحضر Epinitril 5 mg/ 24 h

2024-11-28

وصف المنتج :

 

الاسم التجاري

الاسم العلمي

رقم التسجيل

رقم التشغيلة المتأثرة

الشركة الصانعة

Trade Name

Scientific Name

Register Number

Affected batch number

Manufacturer

Epinitril 5 mg/ 24 h

glyceryl trinitrate

غير مسجل

A119G404

Mylan Pharmaceuticals

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لتشغيلة من مستحضر (Epinitril 5 mg/ 24 h) وذلك لعدم مطابقة التشغيلة أعلاه لاشتراطات نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية.

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام تشغيلة المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

  1. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام أيا من تشغيلات المستحضر ، أو لأي مخاوف صحية.
  2. اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  3. قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.


سحب تشغيلة من مستحضر Epinitril 5 mg/ 24 h