سحب تشغيلات لمستحضرات شركة الصيدلانيات المتطورة

سحب تشغيلات لمستحضرات شركة الصيدلانيات المتطورة

2025-02-13

وصف المنتج :

 

 

الاسم التجاري

الاسم العلمي

رقم التسجيل

رقم التشغيلة المتأثرة

الشركة الصانعة

Trade Name

Scientific Name

Register Number

Affected batch number

Manufacturer

Sodium chloride 0.9% injection

Sodium chloride 0.9% injection

2402221764

جميع التشغيلات

Advanced pharmaceutical factory 

Dextrose 5% injection

Dextrose 5% injection

1710222746

Dextrose 5% injection

Dextrose 5% injection

1710222745

Dextrose 5% and0.9% Sod. chloride injection

Dextrose 5% and0.9% Sod. chloride injection

1808245776

Dextrose 10% and 0.225 %Sod.chloride injection

Dextrose 10% and 0.225 %Sod.chloride injection

1808245777

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحب لمستحضرات شركة الصيدلانيات المتطورة كما في الجدول أعلاه وذلك بناء على الملاحظات المرصودة خلال عملية التفتيش على المصنع المذكور أعلاه حيث تبين عدم الالتزام بتطبيق ممارسة أسس التصنيع الجيدة (GMP) مما قد يؤثر على سلامة وجودة المستحضرات المصنعة

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام المستحضرات أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

  • استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام المنتجات المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.
  • اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المستحضرات أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  • قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.


سحب تشغيلات لمستحضرات شركة الصيدلانيات المتطورة