سحب لتشغيلات من مستحضر NEUPOGEN 30 MU
2025-03-10وصف المنتج :
|
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
|
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
|
NEUPOGEN 30 MU |
FILGRASTIM |
1107245543 |
1178338A 1178628A 1179657A 1179656A 1181605A |
Amgen Manufacturing Limited |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi FDA) سحباً لتشغيلات من مستحضر NEUPOGEN 30 MU وذلك بناء على البلاغ الوارد من الشركة الصانعة الى الهيئة العامة للغذاء والدواء والذي يفيد بعدم مطابقة التشغيلات أعلاه للمواصفات المعتمدة. تقوم شركة أمجن للتصنيع بإجراء سحب طوعي لتشغيلات المستحضر أعلاه من السوق المحلي.
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات اعلاه ، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
