سحب تشغيلات لمستحضرات من إنتاج مصنع PHARMATHEN INTERNATIONAL
2026-01-07وصف المنتج :
|
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
|
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
|
Ryxidal 25 mg |
RISPERIDONE |
2103233397 |
4400435, 4400888, |
PHARMATHEN INTERNATIONAL |
|
Ryxidal 37.5 mg |
RISPERIDONE |
2103233399 |
4400436, 4401177, 4401795 |
|
|
Ryxidal 50 mg |
RISPERIDONE |
2103233398 |
4400437, 4401796, 4401797 |
|
|
Syngro 20 mg |
OCTREOTIDE ACETATE |
3010222847 |
4500329, 4401323 |
|
|
Syngro 30 mg |
OCTREOTIDE ACETATE |
3010222848 |
4500285 |
سبب السحب :
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA) قرار سحب لتشغيلات عدد من المستحضرات الصيدلانية من إنتاج مصنع PHARMATHEN INTERNATIONAL، لعدم مطابقة تلك التشغيلات للمواصفات المعتمدة، واتخاذ الشركة قرارا بسحبها من السوق المحلي.
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات للمستحضرات أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات من المستحضرات، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب التشغيلات من المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
