وصف المنتج :

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحب التشغيلة MA04M63 مـن مستحضـــــر: GASTROGRAFIN 76-ORAL AQUEOUS SOLN وذلك لوجود نتائج إيجابية لشائبة N-Nitroso-Meglumine تتجاوز الحد المسموح به، مما قد يؤثر على سلامة وجودة المستحضر

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

1. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات المذكورة ، أو لأي مخاوف صحية.
2. اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
3. قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.