وصف المنتج :

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحب لجميع  التشغيلات من مستحضر Andexxa 200 mg powder for solution for infusion من انتاج شركة Baxter pharmaceutical solutions LLC   وذلك بسبب أن المخاطر المحتملة لاستخدام المستحضر تفوق المنافع المرجوة، حيث تبنين من خلال التقييم العلمي  للأدلة والبراهين العلمية المتاحة وجود زيادة في خطر الإصابة بالاحداث  التخثرية بالتزامن مع استخدام المستحضر مقارنة بالبدائل العلاجية المتوفرة

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام جميع التشغيلات من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

1. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام المستحضر ، أو لأي مخاوف صحية.
2. اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
3. قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.