سحب عدة تشغيلات من المستحضرين VISIPAQUE بتركيز 320 ملغم/مل وOMNIPAQUE بتركيز 350 ملغم/مل
2026-04-05وصف المنتج :
|
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
|
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
|
VISIPAQUE 320MG/ML |
IODIXANOL |
39-315-12 |
17303283 |
GE HEALTHCARE |
|
OMNIPAQUE 350MG/ML |
IOHEXOL |
46-261-22 |
17359070 17402903 17406203 17417180 |
سبب السحب :
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) قرارًا بسحب عدد من التشغيلات لمستحضري VISIPAQUE 320 mg/mL وOMNIPAQUE 350 mg/mL، وذلك بسبب وجود جسيمات داكنة ملتصقة داخل العبوة، مما قد يؤثر على سلامة وجودة المستحضر.
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات المتأثرة من المستحضرات أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات المذكورة ، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
