تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

سحب تشغيلات من مستحضر CELESTONE CHRONODOSE

2023-02-28

وصف المنتج :

الاسم التجاري

الاسم العلمي

رقم التسجيل

رقم التشغيلة المتأثرة

الشركة الصانعة

Trade Name

Scientific Name

Register Number

Affected batch number

Manufacturer

Celestone Chronodose Injection Ampoule

Celestone Chronodose

غير مسجل

W001995, W005320, W010769

Organon Pharma Pty Ltd

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (FDA) سحب ثلاث تشغيلات من مستحضر  CELESTONE CHRONODOSE Injection  بسبب احتمال وجود جسيمات معدنية ناتجة عن عملية التصنيع.

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية:

  • إيقاف صرف واستخدام التشغيلات اعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
  • اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب التشغيلة أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  • قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.


سحب تشغيلات من مستحضر CELESTONE CHRONODOSE