تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

سحب جميع التشغيلات من مستحضر (LAGEVRIO)

2023-10-02

وصف المنتج :

 

الاسم التجاري

الاسم العلمي

رقم التسجيل

رقم التشغيلة المتأثرة

الشركة الصانعة

Trade Name

Scientific Name

Register Number

Affected batch number

Manufacturer

LAGEVRIO

molnupiravir

1810222756

جميع التشغيلات

Patheon Pharmaceuticals Inc

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية ((Saudi SFDA  قراراً بتعليق تسجيل وسحب لجميع التشغيلات من مستحضر  LAGEVRIOلحين تقديم أدلة وبراهين علمية من الشركة المسوقة تثبت ان الفوائد المرجوة من استخدام المستحضر تفوق المخاطر المحتملة.

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

 

على المريض:

  • استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام المستحضر المتأثر، أو لأي مخاوف صحية.
  • اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  • قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.


سحب جميع التشغيلات من مستحضر (LAGEVRIO)