سحب تشغيلتين من مستحضر BD ChloraPrep Clear (1ML)
2024-01-21وصف المنتج :
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
BD ChloraPrep Clear (1ML) |
2% Chlorhexidine gluconate in 70% Isopropyl alcohol |
1412200337 |
2239937 |
Becton Dickinson B.V.CO |
2291865 |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لتشغيلتين من مستحضر BD ChloraPrep Clear (1ML) وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بوجود نتائج خارج حدود المواصفة المعتمدة أثناء متابعة ثباتية المستحضر ، واتخاذها قرارا بسحب التشغيلتين أعلاه من السوق المحلي.
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية:
- إيقاف صرف واستخدام التشغيلتين اعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب التشغيلتين أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.