تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

سحب عدد من تشغيلات مستحضرات (LINZESS)

2024-02-27

وصف المنتج :

 

الاسم التجاري

الاسم العلمي

رقم التسجيل

رقم التشغيلة المتأثرة

الشركة الصانعة

Trade Name

Scientific Name

Register Number

Affected batch number

Manufacturer

LINZESS 290 µg

LINACLOTIDE

Unregistered

1173604

Forest Laboratories Ireland Limited

A2022020

LINZESS 145 µg

1173004

A2022016

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لعدد من تشغيلات مستحضرات (LINZESS) وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بعدم مطابقة التشغيلات أعلاه للمواصفات الفنية اللازمة ، واتخاذها قرارا بسحب التشغيلات أعلاه من السوق المحلي

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات أعلاه ، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

  1. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام أيا من تشغيلات المتأثرة ، أو لأي مخاوف صحية.
  2. اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  3. قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.


سحب عدد من تشغيلات مستحضرات (LINZESS)