تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
تاريخ التحذير
    2009-06-17

سحب دواء رابتيفا

2009-06-17

باشرت شركة جينيتك Genentech مراحل السحب التدريجي لدواء الصدفية رابتيفا Raptiva (إيفاليزوماب efalizumab ) من السوق. وتقوم الشركة بسحب هذا الدواء لأن تناوله يحمل خطر الإصابة بـ Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML)

و (PML)  عبارة عن التهاب فيروسي يصيب الجهاز العصبي المركزي فيؤدي إلى الموت أو الإعاقة . وعلى الرغم من انخفاض احتمال خطر الإصابة بهذا الالتهاب عند المرضى الذين يتناولون الرابتيفا، فإنه على ما يبدو قد يزداد مع طول مدة تناول الدواء، ومع استعماله للمرضى الذين يعانون من ضعف في أجهزة المناعة.
دواء الرابتيفا لن يعاد وصفه بعد الثامن من يونيو (حزيران) 2009. كما يجب على الأطباء عدم بدء علاج أي مريض جديد به. كما ينبغي إيضاح مخاطر استخدام دواء رابتيفا للمرضى المستعملين له ، كما ينبغي على الأطباء البدء فوراً بمناقشة العلاجات البديلة معهم. واقترحت شركة جينيتيك في خطابها الموجه إلى الأطباء، بأنه يجب عليهم التصرف بعناية أثناء تحويل المرضى من العلاج بالرابتيفا إلى العلاجات الأخرى، والأخذ بعين الاعتبار أن التوقف المفاجئ عن تناول الدواء قد يؤدي إلى تفاقم خطير في الصدفية لدى المريض.

و يجب على الأطباء بعد التوقف عن العلاج بدواء الرابتيفيا الاستمرار في المراقبة الدقيقة للمرضى لرصد أي أعراض أو علامات لمرض ( PML) بالإضافة إلى الالتهابات و الأعراض الجانبية الأخرى .

 

إبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية:
و تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء كل من العامة ومختصي الرعاية الصحية على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عن أي أعراض جانبية عن طريق الموقع الإلكتروني للمركز التالي:

 

                         



 

                                                       source: U.S Food and Drug Administration                  

الدواء
  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى