تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
تاريخ التحذير
    2009-04-22

تحديث المعلومات التحذيرية الخاصة بدواء سيفترايكسون (ceftriaxone)

2009-04-22

أبلغت إدارة الغداء والدواء الأمريكية المختصين في الرعاية الصحية بتحديث التحذير السابق المتعلق بالتداخل الدوائي بين دواء سيفترايكسون ( ceftriaxone ) مع الكالسيوم أو المنتجات والمحاليل المحتوية على عنصر الكالسيوم. وذلك بناء على تقرير سابق يفيد بوجود حالات قاتلة لحديثي الولادة . و بطلب من إدارة الغذاء و الدواء الامريكية قامت شركة روش (Roche) المصنعة لدواء سيفترايكسون بعمل دراستين لتقيم القابلية لترسيب السفترايكسون عندما يتم الخلط بين سيفترايكسون و المنتجات و المحاليل المحتوية على عنصر الكالسيوم . وتم تطبيق الدراستين على البلازما لحديثي الولادة و البالغين لتقييم القابلية الترسيب لسفترايكسون –كالسيوم باستخدام تراكيز مختلفة .

وبناء على نتائج الدراستين أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأن يستخدم سيفترايكسون ( ceftriaxone )و المنتجات والمحاليل المحتوية على عنصر الكالسيوم للمرضى الذين أعمارهم أكبر من 28 يوم . كما أوصت بالعمل بالتوصيات الوقائية المذكورة لان خطورة الترسيب قليلة في هذه الفئة . وللأسف لم تظهر هاتين الدراستين بتوصيات يمكن العمل بها.
ويجب ألا يؤخذ الكالسيوم أو المنتجات والمحاليل المحتوية على عنصر الكالسيوم في جميع الأعمار إلا بعد مرور 48 ساعة من أخذ دواء سيفترايكسون (ceftriaxone).



المصدر : إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

الدواء
  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى