تتولى الإدارة مسئولية تقييم جودة المستحضرات الصيدلانية المقدمة للتسجيل (بما في ذلك الأدوية البشرية والبيطرية والمستحضرات البيولوجية، والمستحضرات العشبية والصحية)، بالإضافة إلى تقييم سلامة وفعالية المستحضرات الصيدلانية الجنيسة. وبالإضافة إلى ذلك، فإن الإدارة مسئولة عن إعداد الأدلة الإرشادية والمعايير لتسجيل المستحضرات والمصانع والمنشآت الصيدلانية وفقاً للمعايير العالمية.

مهام الإدارة:

• تقييم المستحضرات الصيدلانية المختلفة المقدمة للتسجيل (أدوية بشرية وبيطرية، مستحضرات بيولوجية، مستحضرات عشبية وصحية).
• الإشراف على عملية وضع المتطلبات المختلفة لتسجيل المستحضرات والمصانع والمنشآت الصيدلانية.
• الإشراف على الخدمات الاستشارية المقدمة للشركات.
• التنسيق مع الإدارات الأخرى فيما يتعلق بالإجراءات الخاصة بتسجيل الدواء.
• بناء علاقة فاعلة مع الجهات الرقابية الدولية والجمعيات العلمية المحلية والدولية.
• التنسيق مع اللجان العلمية في حال طلب رأي علمي.

الإدارات التابعة لها :

• إدارة تقييم المنتجات:
  • قسم الأدوية الجنيسة
  • قسم الأدوية البيولوجية.
  • قسم الأدوية البيطرية.
  • قسم المواد الأولية للأدوية
  • قسم المستحضرات العشبية و الصحية.
  • قسم الإحصاء الحيوي.
• إدارة تقييم التغيير والتحديث.
• إدارة لوائح المنتجات والمصانع والمنشآت ووضع المعايير:
  • قسم معايير المنتجات