سحب تشغيلة من مستحضر MAGNESIUM OXIDE 400mg Tablet
2023-01-17وصف المنتج :
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
MAGNESIUM OXIDE 400mg Tablet |
MAGNESIUM OXIDE |
غير مسجل |
22E045-1 |
ARNET PHARMACEUTICAL CORP. |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (FDA) سحب تشغيلة رقم (22E045-1) من مستحضر MAGNESIUM OXIDE 400mg Tablet لوجود علامات وبقع سوداء على بعض أقراص المستحضر، أظهرت نتائج التحليل أن هذه التشغيلة خارج حدود مواصفات المستحضر .
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلة ، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة المتأثرة ، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.