تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

عند نسيان كلمة المرور واسم المستخدم وبيانات الدخول بشكل عام لانظمة قطاع الدواء , ماذا أعمل ؟

يتم تقديم خطاب رسمي مصدق وتسليمه الى الاتصالات الإدارية يتم توجيهه الى إدارة دعم الاعمال والارشفة مع البيانات الحديثة مع توضيح الأنظمة المطلوبة وبيانات التواصل ليتم اكمال اللازم .​

اذا كان حالة الفاتورة جديدة ولم تتغير بعد السداد , ماذا أفعل؟

عند تسديد فاتورة تخص قطاع الدواء ولم تتغير حالتها يتم ارسال اثبات السداد والتفاصيل الى ايميل informatics.drug@sfda.gov.sa  مع بيانات التواصل ليتم اكمال اللازم .​

في حالة عدم إمكانية تقديم طلب تجديد لمستحضر في نظام SDR , مالعمل؟

يرجى التحقق ما إذا كان هناك أحد الحالات التالية والتي تمنع عمل طلب التجديد:
طلب تعديل مقدم بالنظام ولكم الخيار في ذلك اما ان يتم حذفه او الانتظار لحين يتم الانتهاء من هذا التعديل حيث ان النظام يسمح بتقديم طلب التجديد أولا بعد ذلك يتم تقديم طلب التعديل.
طلب التجديد يتم السماح بتقديمه بالنظام تلقائياً قبل ستة أشهر من تاريخ انتهاء الشهادة لهذا المستحضر.​

ماهي طريقة استعادة كلمة المرور لنظام SDR ؟

استعادة كلمة ا لمرور عبر البريد الالكتروني المسجل بنظام DENR وذلك بطلب استعادة كلمة المرور عبر نظام DENR  على الرابط ادناه بعدها يمكنكم الدخول على نظام SDR بكلمة المرور المحدثة. اضغط هنا

ما كيفية الحصول على ترخيص منتجات مصنعه منزليا ؟

يحدد نوع المنتجات المصنعة منزليا بعد التصنيف وبالإمكان معرفة مسار المنتج وتسجيله في النظام بعد النتيجة من اجل الحصول على ترخيص.​

في حال استيراد منتج من بلد و مصدر المنتج من بلد اخر هل يسجل المنتج من نفس بلد الصنع ام المستورد منه ؟

يسجل المنتج بناء على مكان وتواجد المصنع الأساسي المنتج للدواء​

 

ماهي المواصفات الخاصة بعبوات المستحضرات العشبية والصحية؟

فيما يخص المستحضرات الصيدلانية والعشبية نأمل الاطلاع على الرابط التالي:

- الدليل الإرشادي لعبوات المستحضرات الصيدلانية. اضغط هنا

- تنظيم المعلومات والبيانات الواجب توفرها في الملصق الخارجي وشريط المستحضر والنشرة الداخلية والعبوة الخارجية للمستحضرات الصحية والعشبية. اضغط هنا

هل يجب ان يكون هناك مفوض للإدراج او التسجيل يختلف عن المفوض المرفق مع السجل؟

نعم لابد ان يكون شخص مفوض ومختص بالتسجيل​

 

ما مدة دراسة المنتجات ؟

- إذا كان المقصود بالسؤال مدة التسجيل فإن إجراءات الموافقة تختلف باختلاف نوع المستحضر، ويمكن الرجوع الى للهيكل الاجرائي لترخيص الأدوية على الرابط. اضغط هنا
- وبالنسبة للرسوم الخاصة بالتسجيل يمكن الرجوع للتعميم الصادر للمقابل المالي للخدمات الدوائية على الرابط. اضغط هنا

عرض 1 - 9 من 37