تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

هل يلزم العمل على مبدأ التجميع (Aggregation) بحيث يكون للكرتون أو الحاوية باركود خاص؟

نعم، عملية التجميع إلزامية و هي عملية تساعد على إتمام العمليات التجارية بصورة أسهل بحيث أنه عند قراءة الباركود لهذه الحاوية أو الكرتون يمكن من خلاله معرفة البيانات لجميع ما بداخله.

هل يلزم تزويد الهيئة بالأرقام التسلسلية للعبوات؟

سيكون ذلك مع الربط الإلكتروني مع نظام Track & Trace، حيث سيتم نشر الدليل الإرشادي لذلك.

ما هي الحالات المستثناة من متطلبات الباركود ثنائي الأبعاد؟

الحالات المستثناة من تطبيق الباركود ثنائي الأبعاد موضحة في الدليل الإرشادي وهي:
1. العينات المجانية من الأدوية.
2. الأدوية غير المسجلة المطلوبة من المستشفيات لمريض محدد وبكميات محددة.
3. الأدوية غير المسجلة المستوردة لغرض الاستخدام الشخصي.
4. الأدوية الواردة بغرض التغليف الثانوي في المملكة العربية السعودية.

يوجد شحنات من الأدوية جاهزة للشحن، للعطاءات الحكومية وعليها الباركود ثنائي الأبعاد والرقم التسلسلي وفقا للتعاميم الصادرة من الهيئة علما بأن رقم GTIN على العبوة الخارجية مكون من 10 خانات طبقا لنظام ترميز آخر وليست 14 خانة رقمية هل هذا مسموح به؟

يجب الالتزام بما ورد بالدليل الارشادي والتعاميم الخاصة بتطبيق نظام الباركود ثنائي الابعاد الصادرة من الهيئة العامة للغذاء والدواء، علماً بأن المعتمد هو الرقم المكون من 14 خانة.

بخصوص الأرقام التسلسلية للعبوات، هل يجب أن تكون الأرقام متسلسلة أم عشوائية؟

يجب الالتزام بما ورد بالدليل الارشادي والتعاميم الخاصة بتطبيق نظام الباركود ثنائي الابعاد الصادرة من الهيئة العامة للغذاء والدواء، علماً بأن الرقم التسلسلي هو رقم مميز لكل عبوة دواء ومكون بحد أقصى من 20 خانة حروف وأرقام ويتم انشاءها من الشركة نفسها ولا يتطلب لإنشائها طرف ثالث، ويجب ألا يتكرر هذا الرقم التسلسلي لأي عبوة من نفس الدواء.

هل يكتفى بوضع الباركود ثنائي الابعاد دون الرقم التسلسلي لأنه يصعب وضع الرقم التسلسلي لكل عبوة؟

يجب ترميز كل عبوة دواء برقم تسلسلي خاص يرمز داخل الباركود ويطبع بجانب الباركود، ولا يمكن الموافقة على استثناء ذلك.

هل يسمح بوضع رقم 00 في خانة اليوم (DD) بدلا من تحديد يوم محدد، عند تعذر ذلك في صيغة YYMMDD؟

تاريخ الانتهاء يجب أن تتم طباعته على العبوة الخارجية بصيغة MM YYYY، أما ما يكون داخل الباركود (Encoded data) يكون بصيغة YYMMDD لتاريخ الانتهاء فقط ولا يرمز تاريخ الإنتاج بداخل الباركود، ولا مانع من تعويض خانة DD برقم 00.

هل تاريخ التصنيع من متطلبات الباركود ثنائي الابعاد؟

تاريخ الانتاج من متطلبات العبوات الخارجية وغير مطلوب ترميزه داخل الباركود.

هل يجب على كل مصنع او مستودع أن يكون لديه رقم GLN؟

نعم، كل مصنع ينتج أدوية بشرية يتم توريدها بغرض التسويق في المملكة العربية السعودية او مستودع يتم تخزين الادوية البشرية فيه، يجب أن يكون له رقم GLN يتم الحصول عليه من قبل منظمة الترقيم الدولي GS1.

عرض 1 - 9 من 342