تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

ما هو الحد الأدنى لسعة العبوة المفردة لمنتجات المعسل؟ والسجائر؟

سعة العبوة المفردة المسموح بها ألا تقل عن 500 جم لمنتجات المعسل، كما لا تقل عن 20 سيجارة للسجائر.

كيف أقوم بتعديل او تحديث بيانات المنشاة في رخصة الاستيراد والتوزيع؟

عن طريق تعبئة النموذج التالي 
وإرساله إلى MDEL@SFDA.GOV.SA

ماهي الرخصة المطلوبة للمستودع؟

رخصة مستودع من وزارة الشؤون البلدية والقروية.​

هل يجب توفر مستودع للحصول على رخصة الاستيراد والتوزيع؟

نعم يجب توفر مستودع ملائم لاشتراطات الشركة الصانعة​

 

هل يوجد رخصة خاصة للمستودع صادرة من قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية؟

لا توجد رخصة مخصصة لنشاط مستودع علما بأن رخصة الاستيراد والتوزيع تشمل كلاً من المنشأة والمستودع​

ما المقصود بأجراء المناولة والنقل والتخزين؟

يجب على كل منشأه انشاء إجراءات مكتوبة تصف بها الممارسات المتبعة لضمان توافق إجراءات المناولة والنقل والتخزين مع اشتراطات ومتطلبات الشركة الصانعة
المناولة:
يجب على كل منشأة انشاء اجراء لطرق التعامل مع المنتجات بما يضمن سلامتها من أي ضرر او تلف (ISO9000)

النقل:
يجب على كل منشأة انشاء اجراء يوضح كيفية حماية جودة المنتجات من مختلف الظروف خلال مرحلة النقل 
التخزين:
يجب على كل منشأة انشاء اجراء يوضح كيفية تطبيق متطلبات الشركة الصانعة للتخزين​

ما المقصود بأجراء التتبع؟

التتبع هو القدرة على معرفة تاريخ ومكان المنتج وذلك باستخدام سجلات توثيق يدوية أو الكترونية (ISO9000)
يجب على كل منشأة انشاء اجراء تتبع لتحديد مكان وتاريخ المنتج اثناء جميع مراحل التسليم والتوزيع. (FDA)​

هل يمكنني الحصول على رخصة منشأة واحدة تحتوي على نشاطي الاستيراد والتوزيع؟

نعم يمكنكم الحصول على رخصة توزيع فقط أو استيراد فقط أو كلاهما معاً​

ما المقصود بالمستورد والموزع؟

المستورد: الشخص الأول في التوريد الذي يورد الجهاز الطبي المصنع إلى المملكة
الموزع: الشخص الذي يوفر الجهاز الطبي لمستخدمه النهائي​

عرض 1 - 9 من 71