سحب تشغيلة من مستحضر DECAPEPTYL CR 3.75MG SYRINGE
2023-03-15وصف المنتج :
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
DECAPEPTYL CR 3.75MG SYRINGE |
TRIPTORELIN |
3-367-0 |
U14873C |
FERRING |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi SFDA) سحباً لتشغيلة من مستحضر DECAPEPTYL CR 3.75MG SYRINGE وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بحدوث ثقب في مغلف الإبرة أثناء عملية التعبئة مما قد يؤثر على مستوى العقامة واتخاذها قرارا بسحب التشغيلة من السوق المحلي .
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية:
- إيقاف صرف واستخدام التشغيلة اعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب التشغيلة أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.