تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

سحب تشغيلة من مستحضر DECAPEPTYL CR 3.75MG SYRINGE

2023-03-15

وصف المنتج :

الاسم التجاري

الاسم العلمي

رقم التسجيل

رقم التشغيلة المتأثرة

الشركة الصانعة

Trade Name

Scientific Name

Register Number

Affected batch number

Manufacturer

DECAPEPTYL CR 3.75MG SYRINGE

TRIPTORELIN

3-367-0

U14873C

FERRING

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi SFDA) سحباً لتشغيلة من مستحضر DECAPEPTYL CR 3.75MG SYRINGE وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بحدوث ثقب في مغلف الإبرة أثناء عملية التعبئة مما قد يؤثر على مستوى العقامة واتخاذها قرارا بسحب التشغيلة  من السوق المحلي .

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية:

  • إيقاف صرف واستخدام التشغيلة اعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
  • اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب التشغيلة أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  • قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.


سحب تشغيلة من مستحضر DECAPEPTYL CR 3.75MG SYRINGE