تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

سحب جميع التشغيلات من مستحضر (MOXICLAV 1 gm Film Coted Tablet)

2023-04-20

وصف المنتج :

 

الاسم التجاري

الاسم العلمي

رقم التسجيل

رقم التشغيلة المتأثرة

الشركة الصانعة

Trade Name

Scientific Name

Register Number

Affected batch number

Manufacturer

MOXICLAV 1 gm Film Coted Tablet

Amoxicillin,

Clavulanic Acid

8-718-18

جميع التشغيلات حتى تاريخه

Medochemie LTD

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi FDA) سحباً لجميع التشغيلات من مستحضر  MOXICLAV 1 gm Film Coted Tablet وذلك لعدم مطابقة تركيبة الغلاف الخارجي للأقراص في التشغيلات المسوقة لتركيبة التشغيلة المستخدمة في دراسة التكافؤ الحيوي التي تم تقديمها للهيئة.

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام المستحضر ، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

  • استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام المستحضر المتأثر، أو لأي مخاوف صحية.
  • اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  • قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.


سحب جميع التشغيلات من مستحضر (MOXICLAV 1 gm Film Coted Tablet)