سحب جميع التشغيلات من مستحضر (MOXICLAV 1 gm Film Coted Tablet)
2023-04-20وصف المنتج :
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
MOXICLAV 1 gm Film Coted Tablet |
Amoxicillin, Clavulanic Acid |
8-718-18 |
جميع التشغيلات حتى تاريخه |
Medochemie LTD |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi FDA) سحباً لجميع التشغيلات من مستحضر MOXICLAV 1 gm Film Coted Tablet وذلك لعدم مطابقة تركيبة الغلاف الخارجي للأقراص في التشغيلات المسوقة لتركيبة التشغيلة المستخدمة في دراسة التكافؤ الحيوي التي تم تقديمها للهيئة.
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام المستحضر ، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام المستحضر المتأثر، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.