سحب تشغيلة من مستحضر Vectibix 20mg/ml conc. solution for infusion
2023-05-08وصف المنتج :
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
Vectibix 20mg/ml conc. solution for infusion |
PANITUMUMAB |
16-475-13 |
1149838A |
Amgen manufacturing limited. |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لتشغيلة من مستحضر Vectibix 20mg/ml conc. solution for infusion وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بوجود خلل في (Metal sealing) للأمبولات ، واتخاذها قرارا بسحب التشغيلة المسوقة من السوق المحلي .
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية:
- إيقاف صرف واستخدام التشغيلة اعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب التشغيلة أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.