سحب تشغيلة متأثرة من مستحضر (CIPROFLACIN 500 MG FILM COATED TABLETS)
2023-07-04وصف المنتج :
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
Ciprofloxacin |
17-295-04 |
W123 |
Ram Pharmaceutical Industries |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi FDA) سحباً لتشغيلة من مستحضر CIPROFLACIN 500 MG FILM COATED TABLETS وذلك لوجود بقع سوداء على شريط الدواء حيث أظهرت نتائج التحليل أن هذه التشغيلة خارج حدود مواصفات المستحضر.
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيله أعلاه ، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.