تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

الهيئة العامة للغذاء والدواء تطلق السجل الوطني للأجهزة والمنتجات الطبية

2007-11-26

تم في مقر الهيئة العامة للغذاء والدواء يوم أمس السبت 14 من ذي القعده 1427هـ بمناسبة حفل اطلاق السجل الوطني للأجهزة والمنتجات الطبية بالمملكة , بحضور ممثلين من الجهات الحكومية ومن الشركات المختصة بالمنتجات والمستلزمات الطبية.
وقال الدكتور الكهنل :في كلمة التي ألقاها بهذه المناسبة أنه وبناء على حرص حكومة خادم الحرمين الشريفين على كل مامن شأنه الرقي بالخدمات الصحية للمواطن فقد أنشأت الهيئة ممثلة بقطاع الأجهزة و المنتجات الطبية و بالتعاون مع الإدارة العامة لتقنية المعلومات سجلاً وطنياً للأجهزة و المنتجات الطبية بالمملكة و الذي يعتبر الأول من نوعه بالمملكة .
واوضح الدكتور الكنهل ان السجل يهدف الى حصر جميع المنشآت و المصنعين و الموردين و الوكلاء العاملين في مجال الأجهزة و المستلزمات الطبية و المحاليل المخبرية و النظارات الطبية و العدسات اللاصقة و محاليلها , والتعرف على الأجهزة و المنتجات الطبية الموجودة بالمملكة ومصادرها و الإجازات الحاصلة عليها من الجهات الرقابية العالمية , وقياس إستعداد و جاهزية قطاع الأجهزة و المنتجات الطبية الخاص للإلتزام بمتطلبات نظام الرقابة الذي ستطلقه الهيئة إن شاء الله إذا أن السجل الوطني يعتبر بمثابة الخطوة الأولى نحو بناء نظام رقابي متكامل للأجهزة و المنتجات الطبية بالمملكة .
وشدد الرئيس التنفيذي لهيئة الغذاء والدواء بقوله " انه وتمشياً مع إستراتيجيات الهيئة المتمثلة في الشفافية و التواصل مع القطاع الخاص بإعتباره شريك إستراتيجي لها فقد حرصت على أن تشركه معها في جميع إنشطتها و فعالياتها حيث نظمت ورشتي عمل لإطلاق هذا السجل في كل من الغرفة التجارية الصناعية بمحافظة جدة و الغرفة التجارية الصناعية بالمنطقة الشرقية و هاهي الآن تختم لقاءاتها معكم بهذه الورشة التي إختارت أن تنظمها في مقرها بالرياض .

من جهته استعرض مدير عام قطاع الاجهزة والمنتجات الطبية بالهيئة الدكتور صالح بن سليمان الطيار آليات القيد بالسجل , وقال انها تتكون من خطوتين رئيسيتين الخطوة الأولى : إنشاء حساب لمستخدم النظام , والخطوة الثانيه تقييد المنشأة ويتكون من خمس خطوات وهي معلومات عن المنشأة , والشخص المسؤول عن المنشأة , ومعلومات عن الأجهزة والمنتجات الطبية التي تتعامل معها المنشأة , ومتطلبات ما بعد التسويق , وتصديق نموذج صحة المعلومات.
وبين الدكتور الطيار بقوله : " لقد حرصت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية أن تطلق هذا السجل الذي تم بناؤه بالتعاون مع الإدارة العامة لتقنية المعلومات بالهيئة ليتسنى لها التعرف على الوضع الراهن للأجهزة والمنتجات الطبية في ظل عدم وجود نظام رقابي لها بالمملكة والشح والقصور في المعلومات والبيانات الدقيقة عنها إذ تعاني سوق الأجهزة والمنتجات الطبية بالمملكة في حقيقة الأمر من تنافس بين شركات ومؤسسات ذات مستويات متباينة تتعامل مع أجهزة تتفاوت جودتها وفاعليتها والأجازات الرقابية الحاصلة عليها.

الهيئة