الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من وجود جهاز مقلد لجهاز توصيل الاستنشاق (Valved Holding Chamber)
2011-10-05
قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء بالكشف عن منتج طبي يستخدم في توصيل جهاز الاستنشاق لعلاج بعض أمراض الجهاز التنفسي تحت اسم "Air_O_Chamber" ويعتبر منتج مقلد للمنتج الأصلي "AeroChamber". ونظراً لما قد يسببه هذا الجهاز من ضرر من خلال عدم تمكن المريض من الحصول على جرعة الدواء المحددة فقد قامت الهيئة بمخاطبة الجهات المعنية ومنع دخول هذا المنتج وسحبه من الأسواق وتطبيق الإجراءات النظامية اللازمة حيال من يستورده أو يسوقه.
وتنصح الهيئة العامة للغذاء والدواء المستهلكين بعدم استخدام هذا المنتج واستبداله بالمنتج الأصلي والذي يمكن التعرف عليه من خلال الصور المرفقة ،كما تحث الهيئة المواطنين على الإبلاغ عن أي منتج مقلد من خلال الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية .
(http://ncmdr.sfda.gov.sa).
الأصلي |
المقلد |
تم تحديد الفئة العمرية للاستخدام لأقل من ثمانية عشر شهر | لم يتم تحديد الفئة العمرية |
تم تحديد الفئة العمرية للاستخدام من سنة إلى خمس سنوات | لم يتم تحديد الفئة العمرية |
تم تحديد الفئة العمرية للاستخدام من خمس سنوات فما فوق | لم يتم تحديد الفئة العمرية |