تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

اللقاء التعريفي بمتطلبات التقنية الموحدة لملفات تسجيل الأدوية

2009-01-19

استمراراً للقاءات التشاوريه التي ينظمها قطاع الدواء مع ممثلي ووكلاء شركات الأدوية و المعنيين بالدواء فقد نظمت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الدواء لقاءاً تعريفياً بمتطلبات التقنية الموحدة لملفات تسجيل الأدوية ( Common Technical Document- CTD ) يوم الأحد 21 / 1/ 1430 هـ الموافق 18 /1/ 2009 م بمقر الهيئة. وافتتح اللقاء سعادة نائب الرئيس لشؤون الدواء الأستاذ الدكتور صالح بن عبدا لله باوزير بالترحيب بالحضور و توضيح الهدف من هذا اللقاء، كما أعطى سعادته نبذة عن استعدادات القطاع للتعامل مع ملفات CTD و التعاملات الإلكترونية كتطوير مهارات موظفي القطاع وتدريبهم و الاستعداد لبدء الدراسة التجريبية على التعامل و مراجعة الملفات المقدمة للتسجيل إلكترونيا كما تم ابلاغ الحضور بما أنجزه القطاع في هذا الصدد من تجهيز مبنى جديد خاص ببعض الخدمات التي سيقدمها القطاع من تسجيل و ترخيص وغير ذلك من التغييرات، ثم بعد ذلك ألقى مستشار القطاع الأستاذ عزيز ديوب محاضرة أوضح فيها المقصود بمتطلبات التقنية الموحدة لملفات التسجيل وشرح محتواها ومدى و تقييم تطبيق هذه التقنية في الاتحاد الأوروبي، تلا ذلك محاضرة ألقاها الأستاذ هولقر من شركة Extedo (وهي الشركة التي أمنت البرنامج للهيئة) عن برنامج خاص صممته الشركة لإعداد مثل هذه الملفات من قبل شركات الدواء. وقد حضر الاجتماع عدد كبير من ممثلي الشركات المحلية والدولية وبعض موظفي الجهات المحلية الحكومية.

وللإطلاع على محاضرة التقنية الموحدة للملفات

الدواء