قامت وكالة تنظيم الأدوية والمنتجات الطبية بالمملكة المتحدة في الثامن من يناير، ٢٠٠8 ،و المماثلة في عملها للهيئة العامة للغذاء والدواء بالسعودية بتوجيه بعض الإرشادات لمستخدمي أدوية مجموعة الستاتين Statin وذلك في دوريتها المنشورة حديثاً باسم تحديث معلومات مأمونية الأدوية Drug Safety Update .

و تستخدم أدوية الستاتين Statin بشكل كبير وفعال للوقاية من أمراض الجهاز الدوري (القلب والأوعية الدموية). لذا يجب مراعاة موضوع تداخل الأدوية -مع بعضها البعض أو مع الأغذية- عند مستخدميها, وذلك لشيوع بعض الأمراض عند تلك الفئة بجانب أمراض الجهاز الدوري. تداخل الأدوية يزيد من فرصة حدوث أعراض جانبية خطيرة (مثل آلام العضلات أو تحلل العضلات) أو في بعض الحالات تقلل هذه التداخلات من فاعلية العلاج.

تداخلات دوائي سيمفاستاتين Simvastatin و أتورفاستاتين Atorvastatin:

تحدث كثير من تداخلات هذين الدوائين نتيجة لأستخدامهما مع أدوية تقوم بتثبيط أو تحفيز عملية الأيض عن طريق أنزيم Cytochrome P450 (CYP3A4) أو عن طريق التأثير على البروتينات الناقلة.

الجرعة المبدئية

في حالة عدم المقدرة على تجنب استخدام أدوية تزيد من تعرض الجسم للستاتين Statin يجب أن تبتدئ المعالجة بالستاتين بأقل جرعة ممكنة. جرعة دوائي سيمفاستاتين و أتورفاستاتين هي 10 ملجم يومياً.

جرعات المداومة

يعطي الجدول المرفق أهم الاعتبارات التي يجب فيها تقنين جرعة سيمفاستاتين و أتورفاستاتين عندما تستخدم مع الأدوية الأخرى مع العلم أن كلا الدوائين يتداخلان مع عصير الجريب فروت.

الأدوية التي تقلل مستوى دوائي سيمفاستاتين وأتورفاستاتين في الدم:

الأدوية التي تنشط أنزيم CYP3A4 (مثل إيفافيرينز Efavirenz, ريفامبيسين Rifampicin, عشبة السانت جونSt John's wort) قد تقلل من تركيز دوائي سيمفاستاتين وأتورفاستاتين في الدم. كما يقلل دواء كوليستيبول Colestipol مستويات أتورفاستاتين في الدم لكن قد يكون تقليل الدهون في الدم عند استخدام كلا الدوائين معاً أكبر من استخدام أحد الدوائين بشكل منفصل.

تداخلات هامة يجب أن تأخذ بعين الاعتبار مع باقي مجموعة الستاتين.

الأدوية المسيلة للدم (الوارفارين/كومارين)

قد تتسبب الأدوية التابعة لمجموعة الستاتين بزيادة خطر حصول نزيف عند استخدامها مع الأدوية المسيلة للدم, لذا يجب إجراء فحص مستوى تخثر الدم قبل وأثناء استخدام الستاتين وخصوصاً عند تغيير جرعة الستاتين. كما يجب توخي الحذر وبشكل أكبر عند استخدام دواء فلوفاستاتين (يتم أيض هذا الدواء عن طريق أنزيم CYP2C9). بينما دواء برافاستاتين (لا يتم أيضه بالأنزيمات ذاتها) فإن تداخل هذا الدواء مع الوارفارين ليس ذي أهمية.

الفايبريت Fibrates

استخدام أدوية هذه المجموعة لوحدها غالبا ما يتصاحب بآلام في العضلات وبالتالي فأن استخدامها مع أدوية مجموعة الستاتين قد يزيد من خطورة حدوثها. حيث يتسبب دواء جيمفيبروزيل في زيادة تعرض الجسم للسيمفاستاتين, أتورفاستاتين و روزيوفاستاتين, لذا يجب متابعة المرضى بشكل جيد كما يجب أن لا تتخطى الجرعة اليومية لدواء سيمفاستاتين 10 ملجم عند استخدامه مع مجموعة الفايبريت باستثناء فينوفايبريت. أما بالنسبة لدواء روزيوفاستاتين فيجب البدء بجرعة 5 ملجم وأن لا يتعدى 20 ملجم يومياً عند استخدامه متزامناً مع مجموعة الفايبريت.

إيزيتيميب Ezetimibe

لا يتداخل دواء إيزيتيميب مع حركية أدوية الستاتين, لكن يتصاحب استخدام هذا الدواء لوحده مع خطر حدوث آلام العضلات لذا لا يمكن استبعاد تفاقم خطر الإصابة بآلام العضلات عند استخدامه مع الستاتين.

التداخلات الأخرى المهمة لأدوية فلوفاستاتين, برافاستاتين و روزيوفاستاتين.

فلوفاستاتين

يجب توخي الحذر عند استخدامه مع دواء سيكلوسبورين ciclosporin, فلوكونازول fluconazole, فينيتوين Phenytoin و قليبينكلاميد Glibenclamide لمزيد من المعلومات أنظر إلى النشرة الداخلية للدواء.

روزيوفاستاتين

لا يرتبط استخدام هذا الدواء بالتداخلات الناتجة عن إنزيمات CYP450 ويجب أن لا يستخدم مع دواء سيكلوسبورين, كما ان أدوية الايدز المثبطة لعمل أنزيم بروتييز تزيد من تعرض الجسم لدواء روزيوفاستاتين ولا ينصح باستخدامهما معاً, بينما تقلل مضادات الحموضة من تركيز الروزيوفاستاتين في الدم.

برافاستاتين

لا يرتبط استخدام دواء برافاستاتين بالتداخلات الناتجة عن أنزيم CYP450 . لكن يجب توخي الحذر عند استخدامه متزامناً مع كلا من السيكلوسبورين, الإيريثرومايسن و الكلاريثرومايسن. بينما يقلل دوائي كوليستايرامين Cholestyramine و كوليتسيبول Coletipol من تركيز برافاستاتين في الدم.

إبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة

بالمرآز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية .ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي:

http://www.sfda.gov.sa/Ar/Drug/Topics/drug_monitoring