تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

سحب تشغيلات من مستحضر Glyxambi 25mg/5mg film-coated tablets

2024-10-30

وصف المنتج :

 

الاسم التجاري

الاسم العلمي

رقم التسجيل

رقم التشغيلة المتأثرة

الشركة الصانعة

Trade Name

Scientific Name

Register Number

Affected batch number

Manufacturer

Glyxambi 25mg/5mg film-coated tablets

EMPAGLIFLOZIN, LINAGLIPTIN

118-68-18

205078

205080

206825

401650

 

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

سبب السحب :

أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية استدعاءً للدفعات المذكورة من أقراص Glyxambi 25mg/5mg film-coated tablets , وذلك لوجود خطأ في طباعة تركيز (empagliflozin) على العبوة الخارجية. تقوم شركة بوهرينجر إنجلهايم فارما بإجراء سحب طوعي للتشغيلات المتأثرة على مستوى المستودعات فقط.

التوصيات :

بالنسبة لممارسي الرعاية الصحية، إشعار بالسحب الطوعي ولا يلزم اتخاذ أي إجراء حيث أن جودة المنتج لم تتأثر.


سحب تشغيلات من مستحضر Glyxambi 25mg/5mg film-coated tablets