سحب تشغيلات من مستحضر Glyxambi 25mg/5mg film-coated tablets
2024-10-30وصف المنتج :
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
Glyxambi 25mg/5mg film-coated tablets |
EMPAGLIFLOZIN, LINAGLIPTIN |
118-68-18 |
205078 205080 206825 401650 |
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG |
سبب السحب :
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية استدعاءً للدفعات المذكورة من أقراص Glyxambi 25mg/5mg film-coated tablets , وذلك لوجود خطأ في طباعة تركيز (empagliflozin) على العبوة الخارجية. تقوم شركة بوهرينجر إنجلهايم فارما بإجراء سحب طوعي للتشغيلات المتأثرة على مستوى المستودعات فقط.
التوصيات :
بالنسبة لممارسي الرعاية الصحية، إشعار بالسحب الطوعي ولا يلزم اتخاذ أي إجراء حيث أن جودة المنتج لم تتأثر.