وصف المنتج :

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi FDA) سحباً لتشغيلتين من مستحضري 100 mg FCT و Trepadio 50 mg وذلك بناء على البلاغ الوارد الى الهيئة العامة للغذاء والدواء والذي

يفيد بعدم مطابقة التشغيلتين أعلاه للمواصفات المعتمدة. شركة الجزيرة للصناعات الدوائية (JPI) تسحب تشغيلتي المستحضرين أعلاه طوعيًا من السوق المحلي.

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلتين ، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

• استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.
• اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
• قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.