تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

سحب تشغيلة من مستحضر Gynera

2025-04-24

وصف المنتج :

 

الاسم التجاري

الاسم العلمي

رقم التسجيل

رقم التشغيلة المتأثرة

الشركة الصانعة

Trade Name

Scientific Name

Register Number

Affected batch number

Manufacturer

Gynera tablet

Ethinylestradiol , Gestodene

0206222126

KT0S271

 

Bayer AG

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لتشغيلة من مستحضر Gynera  وذلك لعدم مطابقة التشغيلة للمواصفات المعتمدة .

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلة من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

  • استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة من  المستحضر ، أو لأي مخاوف صحية.
  • اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلة المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  • قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.


سحب تشغيلة من مستحضر Gynera