سحب تشغيلات من مستحضر POTASSIUM CHLORIDE
2025-05-01وصف المنتج :
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
POTASSIUM CHLORIDE |
POTASSIUM CHLORIDE |
0809211022
|
24127001 24127002 24127003 24127004 24127005 24127006 24127007 24127008 24127009 24127010 24127011 24127012 24127013 24127014 24127015 24127016 24127017 24127018 |
Alrazi pharma industries Factory LTD |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi FDA) سحباً لتشغيلات من مستحضر POTASSIUM CHLORIDE حيث تمثل الخلل في وجود تشابه بين مستحضر POTASSIUM CHLORIDE ومستحضر Sterile Water for Injection من نفس الشركة الصانعة وحيث يعتبر Potassium chloride من الأدوية شديدة الخطورة التي قد تؤدي إلى مضاعفات خطيرة حال استخدامها عن طريق الخطأ
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.