سحب التشغيلات المصنعة باستخدام مواد فعالة من قبل مصنع NECTAR LIFE SCIENCES LIMITED
2025-11-05وصف المنتج :
|
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
||||||||||
|
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
||||||||||
|
Cefuzime 500 mg FCT |
CEFUROXIME AXETIL |
1809222615 |
08483 |
09379 |
09886 |
09885 |
08481 |
Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar) |
||||||
|
Cefuzime 500 MG TAB |
CEFUROXIME AXETIL |
0210222682 |
08490 |
08759 08476 |
09683 08479 |
09684 08478 |
08488 08477 |
|||||||
|
TRIAXONE 500MG VIAL I.V+5MLWATER FOR INJ |
CEFTRIAXONE |
2510211227 |
3AZ133
|
Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company |
||||||||||
|
TRIAXONE 1GM VIAL I.V +10ML WATER FOR INJ |
CEFTRIAXONE |
46-277-98 |
3AY1421 |
3AY1420 |
3AY1419 |
|||||||||
|
TRIAXONE 1GM VIAL I.M+5ML SOLV.LIDOCAINE |
CEFTRIAXONE |
45-277-98 |
3AQ951 |
3AQ948 |
3AQ937 |
|||||||||
|
WINEX 100MG\5ML ORAL SUSP |
CEFIXIME |
2605257458 |
5BK1429 4BK1330 4BK1395 5BK1425 |
4BK1298 4BK1359 4BK1363 4BK1423 |
3BK1276 4BK1343 4BK1362 4BK1422 |
|||||||||
|
WINEX 200MG CAP |
CEFIXIME |
2510211228 |
3BG187 |
|||||||||||
|
ZINOXIMOR 250 MG F.C.TAB |
Cefuroxime Axetil |
2510222796 |
3AS478 4AS479 4AS480 |
2AS459 3AS477 |
||||||||||
|
ZINOXIMOR 500MG F.C.TABLET |
Cefuroxime Axetil |
0801233062 |
3CA865 3CA866 3CA868 4CA869 4CA870 |
3CA815 3CA860 3CA862 3CA863 3CA864 |
||||||||||
|
EMDITIL 500MG Film-coated TABLET |
CEFUROXIME AXETIL |
1506222215 |
6230934 6231082 6231086 6240946 6240953 6240957 6241206 |
6230933 6230937 6231085 6240945 6240952 6240956 6241205 |
6230932 6230936 6231084 6240944 6240951 6240955 6241204 6241207 |
6230931 6230935 6231083 6240943 6240947 6240954 6240958 6241208 |
Pharma International Co. |
|||||||
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحب التشغيلات المصنعة باستخدام مواد فعالة من قبل مصنع NECTAR LIFE SCIENCES LIMITED ، حيث تبين عدم التزام مصنع NECTAR LIFE SCIENCES LIMITED بتطبيق ممارسات التصنيع الجيد مما قد يؤثر على سلامة وجودة التشغيلات المصنعة باستخدام مواد فعالة من قبل المصنع.
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات المذكورة، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.