تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

سحب ثلاث تشغيلات من مستحضر Genacan injection المستورد من قبل مؤسسة وادي التنفيذ

2025-12-18

وصف المنتج :

 

الاسم التجاري

الاسم العلمي

رقم التسجيل

رقم التشغيلة المتأثرة

الشركة الصانعة

Trade Name

Scientific Name

Register Number

Affected batch number

Manufacturer

Gentacan injection

Gentamicine

Unregistered

 

 

IS-340

Shivam Enterprises

GTA24004

GTA24002

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لثلاث تشغيلات من مستحضرGentacan injection المستورد من قبل مؤسسة وادي التنفيذ  وذلك لعدم مطابقة المستحضرات لمتطلبات اللائحة التنفيذية لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية.

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات للمستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

  1. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام أيا من تشغيلات المستحضر ، أو لأي مخاوف صحية.
  2. اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  3. قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.


سحب ثلاث تشغيلات من مستحضر Genacan injection المستورد من قبل مؤسسة وادي التنفيذ