سحب ثلاث تشغيلات من مستحضر Genacan injection المستورد من قبل مؤسسة وادي التنفيذ
2025-12-18وصف المنتج :
|
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
|
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
|
Gentamicine |
Unregistered
|
IS-340 |
Shivam Enterprises |
|
|
GTA24004 |
||||
|
GTA24002 |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لثلاث تشغيلات من مستحضرGentacan injection المستورد من قبل مؤسسة وادي التنفيذ وذلك لعدم مطابقة المستحضرات لمتطلبات اللائحة التنفيذية لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية.
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات للمستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام أيا من تشغيلات المستحضر ، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.