تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

سحب تشغيلتين لمستحضر Neupogen 30MU

2025-12-25

وصف المنتج :

وصف المنتج:

الاسم التجاري

الاسم العلمي

رقم التسجيل

رقم التشغيلة المتأثرة

الشركة الصانعة

Trade Name

Scientific Name

Register Number

Affected batch number

Manufacturer

NEUPOGEN 30 MU

FILGRASTIM

1107245543

1193771A

1193772A

AMGEN MANUFACTURING LIMITED

 

 

سبب السحب :

قررت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحب تشغيلتين من مستحضر NEUPOGEN بتركيز 30 MU من السوق، وذلك لعدم مطابقتها للمواصفات المعتمدة.

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

  1. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات المذكورة، أو لأي مخاوف صحية.
  2. اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  3. قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.


سحب تشغيلتين لمستحضر Neupogen 30MU