وصف المنتج :

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لجميع التشغيلات من مستحضر NIFEDIPINE 60 mg   حيث تمثل الخلل بصدور تقرير عدم التزام بأسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) من قبل السلطات الصحية الإيطالية لمصنع المواد الأولية Valpharma International S.p.A والذي يقوم بتصنيع مستحضرات صيدلانية (BULK) لصالح شركات أخرى من ضمنها المستحضر المذكور بالجدول أعلاه، مما قد يؤثر على سلامة وجودة المنتج النهائي.

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

1. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات من  المستحضر ، أو لأي مخاوف صحية.
2. اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تتشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
3. قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.