تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

سحب تشغيلة من مستحضر (Paracetamol B. Braun)

2023-08-03

وصف المنتج :

 

الاسم التجاري

الاسم العلمي

رقم التسجيل

رقم التشغيلة المتأثرة

الشركة الصانعة

Trade Name

Scientific Name

Register Number

Affected batch number

Manufacturer

Paracetamol B. Braun 10mg/ml (50 ml)

Paracetamol

70-188-15

22126402

B. Braun Melsungen AG

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi FDA) سحباً لتشغيلة من مستحضر Paracetamol B. Braun وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بوجود شوائب من مادة (Midazolam) في المستحضر واتخاذها قرارا بسحب التشغيلة أعلاه من السوق المحلي.

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلة اعلاه ، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

  • استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.
  • اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  • قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.


سحب تشغيلة من مستحضر (Paracetamol B. Braun)