تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

سحب عدد من تشغيلات مستحضر (Renis Capsule)

2023-08-15

وصف المنتج :

 

الاسم التجاري

الاسم العلمي

رقم التسجيل

رقم التشغيلة المتأثرة

الشركة الصانعة

Trade Name

Scientific Name

Register Number

Affected batch number

Manufacturer

RENIS 12.5 MG CAPSULE

SUNITINIB

299-334-19

1449

1460

1461

The Arab Pharmaceutical Manufacturing PSC Sult

RENIS 25 MG CAPSULE

300-334-19

1462

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi FDA) سحباً لعدد من التشغيلات من مستحضر  RENIS CAPSULE وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بوجود نتائج خارج المواصفات المعتمدة لفحص (Microbial contamination: Total Viable aerobic Count-Fungi test) واتخاذها قرارا بسحب التشغيلات أعلاه من السوق المحلي.

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات أعلاه ، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

  • استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.
  • اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  • قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.


سحب عدد من تشغيلات مستحضر (Renis Capsule)