سحب جميع التشغيلات من مستحضر (LAGEVRIO)
2023-10-02وصف المنتج :
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
molnupiravir |
1810222756 |
جميع التشغيلات |
Patheon Pharmaceuticals Inc |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية ((Saudi SFDA قراراً بتعليق تسجيل وسحب لجميع التشغيلات من مستحضر LAGEVRIOلحين تقديم أدلة وبراهين علمية من الشركة المسوقة تثبت ان الفوائد المرجوة من استخدام المستحضر تفوق المخاطر المحتملة.
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام المستحضر المتأثر، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.