سحب تشغيلة من مستحضر Sodium Phosphate Injection
2023-10-24وصف المنتج :
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
SODIUM PHOSPHATE INJECTION |
SODIUM PHOSPHATE INJECTION |
غير مسجل |
zp-22011 |
Zyphar’s pharmaceutics PVT. LTD. |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi SFDA) سحباً لتشغيلة من مستحضر Sodium Phosphate Injection وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بوجود جسيمات بيضاء ضمن المحلول ، واتخاذها قرارا بسحب التشغيلة أعلاه من السوق المحلي .
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية:
- إيقاف صرف واستخدام التشغيلة اعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب التشغيلة أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.