سحب جميع التشغيلات لمستحضرات شركة Les laboratoires medis
2024-01-03وصف المنتج :
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
MEDICAINE 2% CARTRIDGE |
MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE,ADRENALINE |
2-560-12 |
جميع التشغيلات حتى تاريخه |
LES LABORATOIRES MEDIS |
MEDICAINE 3% CARTRIDGE |
MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE |
3-560-12 |
||
OMECURE 40 MG POWDER FOR I.V. INJECTION |
OMEPRAZOLE |
3008222563 |
||
FLUKAS 200 VIAL |
FLUCONAZOLE |
5-560-12 |
||
FLUKAS 100 VIAL |
FLUCONAZOLE |
4-560-12 |
||
ZOTIMOS 4MG VIAL |
ZOLEDRONIC ACID |
12-560-19 |
||
TOSTAF 500 mg Vial |
VANCOMYCIN |
1709234220 |
||
TEICO 200 mg Vial |
TEICOPLANIN |
1411234468 |
||
TEICO 400 mg Vial |
TEICOPLANIN |
1411234470 |
||
MEPROSON 40MG POWDER FOR INJECTION |
METHYLPREDNISOLONE |
10-560-19 |
||
MEPROSON 500 MG POWDER FOR INJECTION |
METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE |
11-560-19 |
||
LEVODIS 5 mg/ml Solution For Injection |
LEVOFLOXACIN |
2803233438 |
||
REMIFENTANIL MEDIS 1 MG VIAL |
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE |
13-560-19 |
||
REMIFENTANIL MEDIS 5 MG VIAL |
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE |
14-560-19 |
||
ONDANSETRON MEDIS 8MG F.C.TABLET |
ONDANSETRON |
15-560-19 |
||
FENTANYL MEDIS 10 ml Ampoule |
FENTANYL |
1512211479 |
||
FENTANYL MEDIS 2 ml Ampoule |
FENTANYL |
1512211480 |
||
ENOXA |
ENOXAPARIN SODIUM |
2906222278 |
||
ENOXA |
ENOXAPARIN SODIUM |
2906222279 |
||
ENOXA |
ENOXAPARIN SODIUM |
2906222280 |
||
ENOXA |
ENOXAPARIN SODIUM |
2906222281 |
||
Paracetamol Medis |
PARACETAMOL |
1206233787 |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحب لمستحضرات شركة (Les laboratoires medis) كما في الجدول أعلاه وذلك بناء على الملاحظات المرصودة خلال عملية التفتيش على المصنع المذكور أعلاه حيث تبين عدم الالتزام بتطبيق ممارسة أسس التصنيع الجيدة (GMP) مما قد يؤثر على سلامة وجودة المستحضرات المصنعة .
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام المستحضرات أعلاه ، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام المنتجات المتأثر، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المستحضرات أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.