تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

سحب جميع التشغيلات من مستحضري (SACOSALIC Ointment 20%) و(SACOUREA Cream 40%)

2024-01-21

وصف المنتج :

 

الاسم التجاري

الاسم العلمي

رقم التسجيل

رقم التشغيلة المتأثرة

الشركة الصانعة

Trade Name

Scientific Name

Register Number

Affected batch number

Manufacturer

SACOSALIC Ointment 20%

salicylic acid 20%

غير مسجل

جميع التشغيلات

SACO MEDICAL

SACOUREA Cream 40%

UREA 40 %

غير مسجل

جميع التشغيلات

SACO MEDICAL

 

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لجميع التشغيلات من مستحضري (SACOSALIC Ointment 20%) و(SACOUREA Cream 40%) وذلك لعدم مطابقة المستحضرين لمتطلبات اللائحة التنفيذية لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية.

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام جميع التشغيلات للمستحضرين أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

  1. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام أيا من تشغيلات المستحضرين ، أو لأي مخاوف صحية.
  2. اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضرين أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
  3. قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.


سحب جميع التشغيلات من مستحضري (SACOSALIC Ointment 20%) و(SACOUREA Cream 40%)