سحب جميع التشغيلات من مستحضري (SACOSALIC Ointment 20%) و(SACOUREA Cream 40%)
2024-01-21وصف المنتج :
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
salicylic acid 20% |
غير مسجل |
جميع التشغيلات |
SACO MEDICAL |
|
SACOUREA Cream 40% |
UREA 40 % |
غير مسجل |
جميع التشغيلات |
SACO MEDICAL |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لجميع التشغيلات من مستحضري (SACOSALIC Ointment 20%) و(SACOUREA Cream 40%) وذلك لعدم مطابقة المستحضرين لمتطلبات اللائحة التنفيذية لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية.
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام جميع التشغيلات للمستحضرين أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام أيا من تشغيلات المستحضرين ، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضرين أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.