سحب عدد من تشغيلات مستحضرات (LINZESS)
2024-02-27وصف المنتج :
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
LINZESS 290 µg |
LINACLOTIDE |
Unregistered |
1173604 |
Forest Laboratories Ireland Limited |
A2022020 |
||||
LINZESS 145 µg |
1173004 |
|||
A2022016 |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لعدد من تشغيلات مستحضرات (LINZESS) وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بعدم مطابقة التشغيلات أعلاه للمواصفات الفنية اللازمة ، واتخاذها قرارا بسحب التشغيلات أعلاه من السوق المحلي
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات أعلاه ، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام أيا من تشغيلات المتأثرة ، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.