باشرت الهيئة العامة للغذاء والدواء ضمن استعداداتها المُبكرة لموسم حج 1446هـ تنفيذ جولات تفقدية ميدانية على عدد من المنشآت والمواقع الحيوية، بهدف الوقوف على جاهزية فرقها الرقابية، ومتابعة تطبيق الخطط المعتمدة للتأكد من أعلى مستويات السلامة في الغذاء والدواء والمنتجات الطبية المقدّمة لضيوف الرحمن.

نفّذت الفرق الرقابية التابعة للهيئة العامة للغذاء والدواء (6,531) جولة رقابية خلال شهر مارس الماضي، شملت (4,254) منشأة في مختلف مناطق المملكة, وأسفرت الجولات عن ضبط (1621) منشأة مخالفة و(1645) صنفًا من المنتجات، ضمن جهود الهيئة الميدانية المستمرة للتحقّق من سلامة المنتجات الخاضعة لإشرافها والتأكد من امتثالها للشروط والمعايير.

وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على طلب شركة "نوفارتس" لتعيين مستحضر فانرافيا أتراسينتان مستحضرًا واعدًا لتقديمه ضمن مسار تسجيل الأدوية الواعدة، للاستخدام في تقليل زلال البول لدى مرضى اعتلال الكلية الأولي بالغلوبولين المناعي (أ)، وهو مرض مزمن نادر يؤثر في وظائف الكلى.

مضاد انتقائي لمستقبلات الإندوثيلين (أ)

أحالت الهيئة العامة للغذاء والدواء مندوبًا لأحد المنشآت التجارية في مدينة الرياض إلى النيابة العامة، بعد ضبطه متورطًا في بيع مستحضر صيدلاني مغشوش، في مخالفة صريحة لأحكام نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية المعمول به في المملكة.

وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على طلب شركة "سانوفي" لتعيين مستحضر كفيتيليا (فيتوسيران) ضمن مسار الأدوية الواعدة (Breakthrough Designation)، للاستخدام في الوقاية الروتينية من نوبات النزيف لدى المرضى المصابين بمرض الهيموفيليا من النوع (أ) أو (ب)، وذلك حرصًا منها على توفير خيارات علاجية مُبتكرة، تماشيًا مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي أحد برامج رؤية المملكة 2030.

وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على طلب شركة "إيلي ليلي" لتقديم مستحضر إنلوريو (إملونيسترانت) ضمن مسار تسجيل الأدوية الواعدة (Breakthrough Designation)، لعلاج البالغين المصابين بنوع معيّن من سرطان الثدي الإيجابي لمستقبل الإستروجين (ER) والسلبي لمستقبل عامل نمو البشرة 2 لدى البشر (HER2)، والمصحوب بطفرات جينية في جين يُعرف بـ (ESR1)، وذلك في الحالات المتقدمة أو التي انتشر فيها الورم خارج موقعه