تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

"الغذاء والدواء" تعتمد تسجيل مستحضر بيمازير لعلاج سرطان القنوات الصفراوية

2025-11-10

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء اعتماد مستحضر بيمازير (بيميجاتينيب) كعلاج أحادي للبالغين المصابين بسرطان القنوات الصفراوية الموضعي المتقدم أو النقيلي، ممن لديهم خلل في الجين المسؤول عن مستقبل عامل نمو الخلايا الليفية من النوع الثاني (FGFR2)، وذلك بعد فشل الاستجابة لخط علاجي سابق على الأقل.

آلية عمل مبتكرة

أخبار أخرى

رئيس "الغذاء والدواء" يُدشّن الشبكة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الطبية في الحمل والرضاعة

2025-10-30

دشّن معالي رئيس الهيئة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتور هشام بن سعد الجضعي، الشبكة الوطنية لسلامة الأدوية والمنتجات الطبية في الحمل والرضاعة، ذلك على هامش مشاركة الهيئة في الملتقى الصحي العالمي المقام في الرياض خلال الفترة من 27 حتى 30 أكتوبر من العام الحالي، بمشاركة أكثر من (2000) جهة من مختلف دول العالم.

أخبار أخرى

رئيس "الغذاء والدواء" يُدشّن خدمة "راصد" الذكية للتحقق من الأدوية المقيّدة لزوار المملكة

2025-10-30

دشَّن معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام بن سعد الجضعي، خدمة "راصد" التي تعتمد على تقنيات الذكاء الاصطناعي لتنظيم وضبط دخول الأدوية المصاحبة للمسافرين، وذلك خلال فعاليات ملتقى الصحة العالمي المقام في مدينة الرياض خلال الفترة من 27 إلى 30 أكتوبر الجاري.
وطُوِّرت هذه الخدمة بكوادر وطنية سعودية في معمل الذكاء الاصطناعي "سيل" التابع للهيئة، لتُحدث نقلة نوعية من الرقابة التقليدية إلى الحماية الاستباقية المبنية على البيانات.

أخبار أخرى

دليل تقديم معلومات ومتطلبات الدراسات السريرية للعلاجات الجينية: متطلبات الجودة

2025-10-30
دليل تقديم معلومات ومتطلبات الدراسات السريرية للعلاجات الجينية: متطلبات الجودة
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

رئيس "الغذاء والدواء" يدشّن نموذجًا يعتمد على الذكاء الاصطناعي للتنبؤ بنقص الأدوية

2025-10-29

دشّن معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور هشام بن سعد الجضعي، نموذجًا يعتمد على تقنيات الذكاء الاصطناعي للتنبؤ بنقص الأدوية في المملكة، وذلك ضمن فعاليات ملتقى الصحة العالمي المنعقد في العاصمة الرياض خلال الفترة من 27 إلى 30 أكتوبر الجاري، يأتي ذلك في إطار جهود الهيئة في تطوير آلية الرقابة على الأدوية ومعالجة أي نقص محتمل.

 ويُعدّ النموذج أحد أوائل الحلول الذكية المبتكرة عالميًا في مجال التنبؤ بنقص الأدوية، إذ يعتمد على خوارزميات متقدمة لتحليل البيانات التاريخية لكل دواء بشكل مستمر لتقديم تنبؤات دقيقة تساعد على اتخاذ قرارات فورية لتفادي أي نقص محتمل.

أخبار أخرى

رئيس "الغذاء والدواء" يُدشّن دستور الأدوية السعودي على هامش ملتقى الصحة العالمي

2025-10-27

دشّن معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتور هشام بن سعد الجضعي اليوم، دستور الأدوية السعودي، وذلك على هامش مشاركة الهيئة في ملتقى الصحة العالمي المقام بمركز الرياض للمعارض والمؤتمرات - ملهم، خلال الفترة من 27 حتى 30 أكتوبر من العام الجاري.

أخبار أخرى

الأولى من الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.. منظمة السلطات التنظيمية لائتلاف الأدوية الدولي (ICMRA) تعلن انضمام المملكة بعضوية كاملة

2025-10-26

أعلنت منظمة السلطات التنظيمية لائتلاف الأدوية الدولي (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities) انضمام المملكة العربية السعودية، ممثلةً بالهيئة العامة للغذاء والدواء، بعضويةٍ كاملة، لتصبح الجهة الرقابية الأولى من الشرق الأوسط وشمال أفريقيا التي تنال هذه العضوية.

أخبار أخرى

قائمة المستشفيات والمراكز الصحية التي أبلغت الهيئة بالأعراض الجانبية خلال شهر سبتمبر 2025

2025-10-22
قائمة المستشفيات والمراكز الصحية التي أبلغت الهيئة بالأعراض الجانبية خلال شهر سبتمبر 2025
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

دليل مسار التوثيق والتجسير

2025-10-20
دليل مسار التوثيق والتجسير
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

رئيس "الغذاء والدواء" يلتقي شركات الأدوية لدعم المستثمرين

2025-10-14

التقى معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتور هشام بن سعد الجضعي في مقر الهيئة بالرياض، عددًا من الرؤساء التنفيذيين وممثلي شركات الأدوية المحلية والعالمية؛ لمناقشة أبرز القضايا والفرص التي تسهم في دعم ونمو الشركات العاملة في مجال الأدوية بالمملكة. وجاء اللقاء في إطار حرص الهيئة على تعزيز الشراكة مع القطاع الخاص وفتح قنوات التواصل المباشر مع ممثليه، بما يتيح مناقشة التحديات الراهنة واستعراض الفرص المستقبلية وتبادل وجهات النظر حول سبل دعم الاستثمار والابتكار والتنافسية في سوق الدواء السعودي.

أخبار أخرى

Subscribe to الدواء