سياسة الاعتراض على قرارات قطاع الدواء
2022-10-17
الدواء
الدواء
هل إضافة الملح للفازلين يستخدم لعلاج الحروق؟
إضافة الملح
2022-03-21
الإشاعة
الحقيقة
مستحضر RABEZOLE
تاريخ التحذير
|
|
|---|---|
الشركة المصنّعة
|
|
سبب التحذير
|
|
الإجراءات التصحيحية
|
|
نصائح للمستهلكين
|
|
الغذاء والدواء" تعلق تسجيل وتسحب مستحضر (RABEZOLE) لعدم تكافئه حيوياً مع المستحضر المرجعي
2022-03-17
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قرارا بتعليق تسجيل وسحب مستحضر (RABEZOLE) تركيز 20 ملغ و10 ملغ والمسجلة بالهيئة برقمي 95-368-07) )(96-368-07) ويتم تسويقهما من قبل شركة جمجوم فارما للصناعات الدوائية، وذلك لعدم تكافؤهما حيوياً مع المستحضر المرجعي.
وأشارت "الهيئة" إلى أن التكافؤ الحيوي عبارة عن دراسات يتم إجراؤها وفق معايير علمية متعارف عليها دولياً للتحقق من عدم وجود أي اختلافات بين المستحضر (المماثل) والمستحضر المبتكر(المرجعي) من حيث الفعالية والامتصاص عند استخدامها بنفس الجرعة.
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
تحذيرات أخرى
"الغذاء والدواء": رصد (19) منشأة لم تلتزم بتوفير مستحضرات صيدلانية للسوق المحلي خلال شهر يناير
2022-02-15
رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء 19 منشأة خالفت نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية خلال شهر يناير من العام 2022م، وذلك لعدم التزامها بتوفير مستحضرات صيدلانية للسوق المحلي.
أخبار أخرى
"الغذاء والدواء" وجامعة جازان توقعان مذكرة تعاون لتعزيز الشراكات البحثية
2022-02-15
وقّعت الهيئة العامة للغذاء والدواء اليوم الثلاثاء 14 رجب 1443هـ الموافق 15 فبراير 2022م، مذكرة تعاون مع جامعة جازان لتعزيز الشراكات البحثية في مجال سلامة الغذاء والتغذية والصحة العامة.
ومثّل "الغذاء والدواء" في توقيع مذكرة التعاون معالي الرئيس التنفيذي الدكتور هشام بن سعد الجضعي، فيما مثّل جامعة جازان رئيسها معالي الدكتور مرعي بن حسين القحطاني.