تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

قائمة المواصفات القياسية المعترف بها (لدعم طلبات الإذن بتسويق الأجهزة و المستلزمات الطبية)

2024-02-06
قائمة المواصفات القياسية المعترف بها (لدعم طلبات الإذن بتسويق الأجهزة و المستلزمات الطبية)
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

الدليل الإرشادي لسحب عينات الأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-G013)

2023-12-20
الدليل الإرشادي لسحب عينات الأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-G013)
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

"الغذاء والدواء" تقود مشروع لترجمة المواصفات الدولية لأنظمة الجودة ومخاطر الأجهزة الطبية إلى اللغة العربية

2023-12-18

وافقت اللجنة الدولية لمواصفات جودة الأجهزة الطبية في المنظمة الدولية للتقييس (ISO TC 210) خلال اجتماعها السنوي، الذي عُقد في العاصمة الفرنسية باريس، على مقترح المملكة العربية السعودية، ممثلةً بالهيئة العامة للغذاء والدواء، بترجمة المواصفات الدولية لإدارة نظام جودة الأجهزة الطبية (ISO 13485:2016) وإدارة مخاطر الأجهزة الطبية (ISO 14791:2019) إلى اللغة العربية.
وجرى تشكيل فريق عمل بقيادة المملكة لتعزيز تواجد اللغة العربية في التشريعات الدولية لمنظمات التقييس، كون عدد الناطقين بها قرابة 464 مليون نسمة.

أخبار أخرى

"الغذاء والدواء" تشارك في الاجتماع السنوي لمنظمة التجانس العالمي في شنغهاي الصينية

2023-12-07

شاركت الهيئة العامة للغذاء والدواء في الاجتماع السنوي السابع والعشرين لمنظمة التجانس العالمي (GHWP)، الذي عُقد في مدينة شنغهاي الصينية مؤخراً، كما ترأست اجتماعات اللجان العلمية والفنية التابعة لمنظمة التجانس العالمي المنعقدة على هامش أيام الاجتماع.
وجرى خلال الاجتماع تقديم العديد من المشاركات العلمية والفنية، وعقد الجلسات الحوارية عن عدد من المحاور أبرزها: تطبيقات الذكاء الاصطناعي في مجال الأجهزة والمستلزمات الطبية، والتقنيات الحديثة والمبتكرة، وإدارة المخاطر، والترميز الموحّد للأجهزة الطبية، والتحول الرقمي في البيانات التعريفية للجهاز الطبي.

أخبار أخرى

الدليل الارشادي لسياسة اندماج المرضى (MDS-G019)

2023-11-30
الدليل الارشادي لسياسة اندماج المرضى (MDS-G019)
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

الدليل الارشادي لسياسة تجربة المريض (MDS-G018)

2023-11-30
الدليل الارشادي لسياسة تجربة المريض (MDS-G018)
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

الدليل الارشادي لسياسة اندماج الممارسين الصحيين (MDS-G017)

2023-11-30
الدليل الارشادي لسياسة اندماج الممارسين الصحيين (MDS-G017)
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

الرئيس التنفيذي "للغذاء والدواء" يناقش التحديات التي تواجه مصانع الأدوية الهندية لدخول السوق السعودي

2023-11-02

التقى معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتور هشام بن سعد الجضعي بشركات أدوية وأغذية وأجهزة طبية اليوم العاصمة الهندية نيودلهي، بحضور سفير خادم الحرمين الشريفين لدى الهند صالح بن عيد الحصيني.

أخبار أخرى

اللائحة التنفيذية لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية

2021-09-27
اللائحة التنفيذية لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية
List
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

الغذاء والدواء" تشارك في  تجمع دولي لخبراء الأجهزة والأنظمة الطبية في كوريا الجنوبية وأستراليا

2023-10-05

شارك خبراء ومختصون من الهيئة العامة للغذاء الدواء في اجتماعات اللجان الفنية والدولية لمواصفات الأجهزة والمستلزمات الطبية، ضمن أعمال المنظمة الدولية للتقييس (آيزو) والهيئة الدولية الكهروتقنية، وذلك في كوريا الجنوبية وأستراليا.

أخبار أخرى

Subscribe to أجهزة طبية