تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

تمديد إجراءات العمل لطلبات الإذن بالتسويق لحين دخول نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية حيز النفاذ

تمديد إجراءات العمل لطلبات الإذن بالتسويق لحين دخول نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية حيز النفاذ
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2021-04-01

قطن Care Plus

تاريخ التحذير
    2021-04-11
الشركة المصنّعة

سبب التحذير
الإجراءات التصحيحية
نصائح للمستهلكين

"الغذاء والدواء" تسحب قطن"Care Plus" الطبي لعدم تسجيله

2021-04-11

سحبت الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع منتجات القطن الطبي الماص "Care Plus" الذي تنتجه شركة كيربلس للصناعات الطبية CAREPLUS FOR MEDICAL INDUSTRIES، وذلك بسبب عدم تسجيل المنتج.

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

بيان بالأدوية والأجهزة الطبية الخاصة بالحملة

2024-04-29
بيان بالأدوية والأجهزة الطبية الخاصة بالحملة
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

السؤال

كيف يتم تحديث بيانات المسؤول في تقرير تقييم الاستخدام الامن للأجهزة المشعة


الجواب

بالتواصل على الايميل:rh.md@sfda.gov.sa


السؤال

ماهي متطلبات تقييم الاستخدام الامن للأجهزة المشعة في المنشآت الصحية


الجواب

يمكن الاطلاع على المتطلبات على الرابط https://sfda.gov.sa/sites/default/files/2020-03/RequirementRadiationProtectionSafetyA.pdf


السؤال

ما هي متطلبات استيراد وفسح مواد التصوير الطبي؟


الجواب

جاري العمل على نشرها لإستطلاع الرأي،سيتم تزويدكم بالرابط فور نشر الدليل


السؤال

ماهي مواد التصوير الطبي ؟


الجواب

هي مواد صيدلانية غير مشعة أو مواد تستخدم في التنظير الإشعاعي، ويشترط موافقة الهيئة العامة للغذاء والدواء لاستيرادها


السؤال

هل يوجد نسبة محددة لتوطين الوظائف في الشركات المتقدمة لخدمات توكيد الجودة والقياسات الاشعاعية؟


الجواب

لا يوجد نسبة محددة ولكن يشترط توفر مسؤول الحماية من الإشعاع سعودي الجنسية، أيضا يجب ان يكون المختصين والخبراء من حاملين الجنسية السعودية. 


السؤال

ماهي صلاحية رخصة نشاط خدمات توكيد الجودة والقياسات الاشعاعية؟


الجواب

الرخصة سارية المفعول لمدة ثلاث سنوات من تاريخ الإصدار.


السؤال

ماهي طريقة التقديم على خدمات توكيد الجودة والقياسات الاشعاعية


الجواب

يتم التقديم على خدمات توكيد الجودة والقياسات الاشعاعية عن طريق تسليم المستندات ورقيًا عبر الاتصالات الإدارية إلى إدارة ترخيص المنشآت في قطاع العمليات في الهيئة 


Subscribe to أجهزة طبية